近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组莅临满洲里市人民医院,开展检验科
ISO15189医学实验室质量和能力初次认可现场评审,评审工作自7月30日上午启动,至8月1日上午圆满结束。
精细筹备蓄力,严标准迎接国际评审。满洲里市人民医院检验科在院党委及主管领导的大力支持下成功完成实验室改造,为此次实验室的认可通过提供坚实基础。在此平台上,实验室根据CNAS的各项流程要求积极备战,成功迎接现场专家评审组的到来。
本次评审专家组由安徽医科大学第一附属医院的主任担任组长,北京中日友好医院、内蒙古林业总医院、大庆市中医医院、福州大学附属省立医院专家担任各专业技术领域评审专家。
7月30日上午,评审组召开了首次会议,评审组组长李涛主任介绍了本次评审的目的、依据、范围及涉及事项,评审采用的方法及程序要求,并对评审的公正、客观、保密性等原则作出郑重承诺。
首次会议上,满洲里市卫生健康委副主任对专家组莅临医院评审表示热烈欢迎,并表示ISO15189认可评审是推动医学检验工作规范化、国际化,实现检验结果国际互认的关键路径。希望专家组对医院检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见。
医院检验科主任就科室ISO15189认可筹备情况作工作汇报。简要汇报了科室体系建设、质量管控、设备溯源、人员培训及前期自查整改等筹备工作,客观说明科室现存不足,表示将全力配合专家组现场评审,虚心接受指导,严格落实整改,持续提升实验室规范化、标准化管理水平。
评审期间,专家组严格依据《CNAS-CL02:2023医学实验室质量和能力认可准则》及相关配套规范,对检验科质量管理体系全部要素、申请认可全部技术能力开展全面、细致核查。通过查阅体系资料、现场实地考察、人员访谈、操作见证、流程追溯等多种形式,全面梳理检验前、检验中、检验后全流程管理工作,围绕标本管控、设备溯源、性能验证、质量控制、风险管理、报告审核、生物安全、信息系统运行等重点环节开展深度考核。
顺利通过现场评审,夯实国际化发展根基。8月1日上午召开现场评审末次会议,评审组组长代表评审组对两天的评审工作进行了全面总结回顾,对实验室的规范化管理和专业技术能力给予高度评价,同时提出建设性改进建议。经过全面考量,评审组一致认定:满洲里市人民医院检验科质量管理体系架构完善、运行持续有效,各项技术能力达到ISO15189国际标准要求,检验科顺利通过本次CNAS初次认可现场评审。
医院院长向现场评审专家组的付出和专业指导表示诚挚的感谢,要求检验科全体人员对专家提出的整改建议,各职能部门全力配合,及时整改。医院将以此为契机,持续把检验质量与医疗安全放在首位,常态化夯实体系运行效能,以高标准、严要求筑牢检验生命线,为临床精准诊疗和患者健康提供可靠、高质量的检验保障。
检验科主任表示,本次ISO15189现场评审是对科室质量管理体系运行情况的全面体检和精准把脉。针对专家组提出的问题和意见,科室将立即召开专题整改会议,逐条梳理问题,建立台账、分解责任、明确时限,立行立改,同时举一反三、全面排查同类隐患。
锚定国际高标准,谱写检验新篇章。此次顺利通过ISO15189现场评审,是满洲里市人民医院检验学科发展的里程碑。标志着医院检验科的质量管理体系、检验技术水平、生物安全管控、临床服务能力达到国际认可准则要求,检验学科规范化建设迈上新台阶,为后续正式取得CNAS认可资质奠定坚实基础。
未来,满洲里市人民医院检验科将以ISO15189国际认可为新起点,持续深耕学科建设、精进技术能力、优化质控体系、升级服务品质,严守精准检验底线,持续发挥学科技术优势,以国际化标准赋能临床精准诊疗,以专业化实力守护区域百姓健康,全力打造区域领先的高标准现代化医学检验平台,以更精准的检验、更优质的服务,为临床诊疗提供坚实支撑,为群众健康保驾护航。(刘露慈 供稿)