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序号 |
监督检查对象 |
抽检比例 |
检查内容 |
备注 |
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1 |
医学检验实验室 |
50% |
1.医学检验实验室机构资质（取得《医疗机构执业许可证》或备案情况、人员资格、诊疗科目登记、校验）管理情况：是否取得资质并按要求开展校验；是否进行医学检验诊疗科目登记；是否按照登记的医学检验诊疗科目开展医学检验服务； 2.技术人员管理情况：是否满足工作要求，是否存在使用非卫生技术人员从事医学检验工作的情况；实验室技术人员操作及流程是否规范，检测能力与接收样本是否匹配； 3.仪器设备场所管理情况：是否满足工作要求，检测试剂采购渠道和质量是否合格； 4.质量控制管理情况：程序是否符合相关要求，是否开展室内质量控制，是否按要求参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的；或者已参加室间质量评价是否连续两次以上结果合格，或经整改后结果是否合格； 5.医学证明文件管理情况：出具医学证明文件是否符合相关规定；是否出具虚假证明文件。 |
根据各机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。 |
