【行政法规】

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》

（国务院令第449号公布，2019年第二次修订）

第八条第二款 使用放射线同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。

【部门规章】

《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号公布，国家卫生健康委令第8号修正）

第四条第二款 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 

第十一条 医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：

（一）开展放射诊疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；

（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；

（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。

1.受理责任：出具行政许可申请材料接收凭证；申请材料形式审查，当场更正申请材料；告知补正申请材料，出具申请材料补正通知书，告知补正内容、期限；出具行政许可受理通知书或者告知不予受理及其理由。

2.审查责任：核查申请许可资料和现场核对资料是否完整；审核检查机构是否符合《中华人民共和国职业病防治法》相关法律法规的有关要求。

3.决定责任：作出行政许可或不予许可决定，下达行政许可决定书或下达整改意见书或不予许可决定，说明理由，告知相应权利。

4.送达责任：送达《放射诊疗机构批准证书》责任：发放《放射诊疗机构批准证书》。通过内蒙古自治区卫生信息网向社会公布卫生行政许可信息和有关投诉、举报电话。

5.事后监管责任：依据《放射诊疗管理办法》负责对放射诊疗机构资格证书机构资格监督管理工作。

（一）执行法律、法规、规章、标准和规范等情况；

（二）放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；

（三）健康监护制度和防护措施的落实情况；

（四）放射事件调查处理和报告情况。

【法律】《行政许可法》（根据2019年4月23日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议修正）

第七十二条 行政机关及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分： 

（一）对符合法定条件的行政许可申请不予受理的； 

（二）不在办公场所公示依法应当公示的材料的； 

（三）在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；

（四）申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的； 

（五）未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的； 

（六）依法应当举行听证而不举行听证的。

第七十三条 行政机关工作人员办理行政许可、实施监督检查，索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第七十四条 行政机关实施行政许可，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；

（二）对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的；

（三）依法应当根据招标、拍卖结果或者考试成绩择优作出准予行政许可决定，未经招标、拍卖或者考试，或者不根据招标、拍卖结果或者考试成绩择优作出准予行政许可决定的。

第七十五条 行政机关实施行政许可，擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。截留、挪用、私分或者变相私分实施行政许可依法收取的费用的，予以追缴；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十六条 行政机关违法实施行政许可，给当事人的合法权益造成损害的，应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。